2020年版《中华人民共和国药典》发布
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7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布了重要的公告,正式发布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《我国药典》将于本年12月30日起正式施行。
1951年4月24日至28日在北京举行第一届我国药典编纂委员会第一次全员会议,会议对药典的称号、收载种类、专用名词、度量衡问题以及格局摆放等作出决定。草案于1952年末报卫生部核转政务院文教委员会同意后,第一部《我国药典》1953年版由卫生部编印发行。
1965年1月26日卫生部发布《我国药典》1963年版,并发出通知和施行方法。
1963年版药典共收载药品1310种,分一、二两部,各有凡例和有关的附录。一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种;二部收载化学药品667种。此外,一部记载药品的“功能与主治”,二部添加了药品的“效果与用处”。
1979年10月4日卫生部发布《我国药典》1977年版自1980年1月1日起履行。
1977 年版药典共收载药品1925种。一部收载中草药材(包含少数民族药材)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等882种,成方制剂(包含少数民族药成方)270种,共1152种;二部收载化学药品、生物制品等773种。
卫生部同意于1986年4月1日起正式履行。这版药典一部收载中药材、植物油脂及单味制剂506种,中药成方207种,共713种;二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等及各类制剂共776种;两部共收载药品1489种。
《我国药典》1990年版自1991年7月1日起履行。这版药典分一、二两部,共收载种类1751种。一部收载784种,其间中药材、植物油脂等509种,中药成方及单味制剂275种;二部收载化学 药品、生物制品等967种。
《我国药 典》1995年版自1996年4月1日起履行。这版药典收载种类合计2375种。一部收载920种,其间中药材、植物油脂等522种,中药成方及单味制剂398种;二部收载1455种,包含 化学药、抗生素、生化药、放射性药品、生物制品及辅料等。
我国药典》2000年版于2000年 7月 1日起正式履行。2000年版药典共收载药品 2691种,其间一部收载 992种,二部收载1699种。一、二两部共新增种类399种,修订种类562种。
《我国药典》于 2005年1月出版发行,2005年7月1日起正式履行。本版药典收载的种类有较大起伏的添加。共收载3212种,其间新增525种。药典一部收载种类1147种,其间新增154种、修订453种;药 典二部收载1964种,其间新增327种、修订522种;药典三部收载101种,其间新增44种、修订57种。
2010年版《药典》分一部、二部和三部,收载种类总计4567种,其间新增1386种。
药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,种类合计2165种,其间新增1019种(包含439个饮片规范)、修订634种;
药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,种类合计2271种,其间新增330种、修订1500种;
2015年版《药典》是新我国建立以来的第10版药典。2015年版《药典》于2015年12月1日起正式施行,收载种类总数到达5608个,比2010年版药典新增1082个。
2020年版《我国药典》共收载种类5911种,其间,新增319种,修订3177种,不再收载10种,种类调整兼并4种。将于2020年12月30日施行。
三部生物制品收载153种,其间新增20种、修订126种;新增生物制品公例2个、泛论4个。
四部收载通用技能方面的要求361个,其间制剂公例38个(修订35个)、检测的新方法及其他公例281个(新增35个、修订51个)、辅导准则42个(新增12个、修订12个);